மாதிரி வெளியீட்டு எதிர்வினை
பொருளின் பெயர்
மேக்ரோ & மைக்ரோ-சோதனை மாதிரி வெளியீட்டு ரீஜென்ட்
சான்றிதழ்
CE, FDA, NMPA
முக்கிய கூறுகள்
பெயர் | முக்கிய கூறுகள் | கூறுவிவரக்குறிப்புகள் | அளவு |
மாதிரி வெளியீடுவினைப்பொருள் | டிதியோத்ரைட்டால், சோடியம் டோடெசில்சல்பேட் (SDS), RNase இன்ஹிபிட்டர்,மேற்பரப்பு, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர் | 0.5மிலி/குப்பி | 50 குப்பி |
குறிப்பு: வெவ்வேறு தொகுப்புக் கருவிகளில் உள்ள கூறுகள் ஒன்றுக்கொன்று மாற்ற முடியாது.
சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை
அறை வெப்பநிலையில் சேமித்து கொண்டு செல்லவும்.அடுக்கு வாழ்க்கை 24 மாதங்கள்.
பொருந்தக்கூடிய கருவிகள்
மாதிரி செயலாக்கத்தின் போது கருவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள், பைப்பெட்டுகள், சுழல் கலவைகள்,தண்ணீர் குளியல், முதலியன
மாதிரி தேவைகள்
புதிதாக சேகரிக்கப்பட்ட oropharyngeal swabs, nasopharyngeal swabs.
துல்லியம்
10 பிரதிகளுக்கு உள்ளக துல்லியமான குறிப்பு CV இலிருந்து பிரித்தெடுக்க இந்த கிட் பயன்படுத்தப்படும் போது, Ct மதிப்பின் மாறுபாட்டின் குணகம் (CV, %) 10% ஐ விட அதிகமாக இருக்காது.
தொகுதிக்கு இடையிலான வேறுபாடு
மீண்டும் மீண்டும் பிரித்தெடுக்கும் போது சோதனை உற்பத்தியின் கீழ் உள்ள மூன்று தொகுப்பு கருவிகளில் உள்ளக துல்லிய குறிப்பு சோதிக்கப்படும் போது, Ct மதிப்பின் மாறுபாட்டின் குணகம் (CV, %) 10% க்கு மேல் இல்லை.
செயல்திறன் ஒப்பீடு
● பிரித்தெடுத்தல் திறன் ஒப்பீடு
காந்த மணிகள் முறை மற்றும் மாதிரி ரிலீசரின் செயல்திறன் ஒப்பீடு | ||||
செறிவு | காந்த மணிகள் முறை | மாதிரி வெளியீட்டாளர் | ||
orfab | N | orfab | N | |
20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | undet |
மாதிரி ரிலீசரின் பிரித்தெடுத்தல் திறன் காந்த மணிகள் முறையைப் போலவே இருந்தது, மேலும் நோய்க்கிருமியின் செறிவு 200 பிரதிகள்/எம்எல் ஆக இருக்கலாம்.
● CV மதிப்பு ஒப்பீடு
மாதிரி ரிலீசர் பிரித்தெடுத்தல் மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடியது | ||
செறிவு:5000நகல்கள்/மிலி | ORF1ab | N |
30.17 | 30.38 | |
30.09 | 30.36 | |
30.36 | 30.26 | |
30.03 | 30.48 | |
30.14 | 30.45 | |
30.31 | 30.16 | |
30.38 | 30.7 | |
30.72 | 30.79 | |
CV | 0.73% | 0.69% |
5,000 பிரதிகள் /mL இல் சோதிக்கப்பட்டபோது, orFab மற்றும் N இன் CV முறையே 0.73% மற்றும் 0.69% ஆக இருந்தது.